Éditorial de lucienne magalie pons
Nous avons publié ce matin un éditorial et une
revue de presse concernant le décès survenu le 21 décembre d’un nourisson de 10 jours après une prise d'Uvestérol D , en soulignant
que les médias revenaient en force sur ce drame dans l’actualité en révélant que plusieurs centres de
pharmacovigilance jugent qu'il faudrait suspendre la vente d'Uvestérol D ,
mais que les autorités sanitaires tardaient à réagir.
Dans la matinée peu après ces informations,
les médias rapportaient qu’après une première enquête de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de
santé (ANSM) », Marisol Touraine,
la Ministre de la Santé, a fait savoir par communiqué qu’une procédure de suspension de la
commercialisation de ce médicament était lancée, en précisant que cette décision
a été prise par l’ANSM, « par mesure de protection » .
Selon le communiqué , dans
l'attente de la décision définitive de l'ANSM, la ministre « appelle, par
mesure de précaution, les parents à ne plus administrer d'Uvestérol D à leurs enfantts »
….« Je souhaite rassurer les parents qui ont donné de la vitamine D, sous
quelque forme que ce soit, à leurs enfants: ils ne courent aucun danger », a
assuré Mme Touraine, précisant que « seul l'Uvestérol D est concerné par cette
procédure, pas les autres spécialités à base de vitamine D ».
Nous ne pouvons mieux faire que de copier/coller ci-dessous le communiqué, figurant en Pdf sur le site officiel du Ministère des Affaires sociales et de la Santé :
* copié/collé :
Paris, le 4 janvier 2017
COMMUNIQUE DE PRESSE
Uvestérol D® :
Marisol TOURAINE renforce l’information des familles et des
professionnels de santé
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a
informé Marisol TOURAINE, Ministre des Affaires sociales et de la Santé, qu’elle a
engagé, par précaution, une procédure de suspension de la commercialisation de
l’Uvestérol D®.
La Ministre rappelle que les enfants qui ont reçu ce médicament ne
courent aucun risque. Elle renforce l’information des familles, en installant un numéro
vert, et adresse des recommandations spécifiques aux professionnels de santé.
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a engagé, par
mesure de précaution, une procédure de suspension de la commercialisation de l’Uvestérol
D®. Seul l’Uvestérol D® est concerné par cette procédure, pas les autres spécialités à base de
vitamine D.
Dans l’attente de la décision définitive de l’ANSM, la Ministre appelle, par mesure de
précaution, les parents à ne plus administrer d’Uvestérol D® à leurs enfants.
La Ministre tient à rassurer les parents dont les enfants ont reçu ce médicament : ils ne courent
aucun danger. En effet, c’est le mode d’administration spécifique du produit qui présente des
risques (et pas la vitamine D). Il existe des alternatives à l’Uvestérol D®.
La vitamine D étant essentielle pour le
développement des nourrissons, la Ministre appelle les familles à se rapprocher de leur
professionnel de santé, qui leur proposera de la vitamine D sous une autre forme.
Les recommandations pour les professionnels de santé leur seront adressées dans la journée.
Pour assurer l’information de l’ensemble des familles, la Ministre active, dès aujourd’hui dans
la matinée, un numéro vert d’information, joignable au 0800 636 636
.
Marisol TOURAINE a déclaré : « Je souhaite rassurer les parents qui ont donné de la
vitamine D, sous quelque forme que ce soit, à leurs enfants : ils ne courent aucun danger.
Mais je leur demande, à titre de précaution, d’arrêter le traitement par Uvestérol D®. Je leur
garantis une information transparente, objective et fiable. Et je mets tout en œuvre pour leur
proposer, en lien avec les professionnels de santé, une solution alternative. »
- fin du copié/collé
ooOoo
A la suite l'ANSM a annoncé "un lien probable entre
le décès et l'administration de l'Uvestérol D", suite au premier élément
de l'enquête commandité la veille.
ooOoo
Nos commentaires :
Entre la date du décès le 21 décembre et le déclenchement de l’enquête
il s’est passé 14 jours …. et nous pouvons nous interroger sur les réaction
tardives de l'ANSM et de la Ministre de la santé, la Ministre aurait pu au moins, sans attendre le lancement de l’enquête de l’ANSM et par mesure de protection, comme elle dit, s’adresser aux parents pour
les mettre en garde et les rassurer .
Rappelons que L'Uvestérol D - , un
médicament considéré comme « très courant » nous dit-on-, est utilisé aussi bien à titre préventif que curatif, contre ou pour prévenir une carence en vitamine D.
Mais nous savons par ailleurs que
ce médicament est sous surveillance depuis 2006, suite à des cas
de malaises de nourrissons, sans qu'aucun décès ne soit jamais survenu , jusqu’au
décès du jeune nourrisson le 21 décembre 2016 , ce qui revient à dire que
pendant 10 ans ce médicament a fait courir des risques à de jeunes enfants,
soit par prescriptions soit par
automédications.
Les médias rajoutent que ce médicament produit par le laboratoire familial français Crinex, au prix
de 2,22 euros pièce, remboursé à 65 % sur prescription, mais aussi disponible à l'automédication,
s'écoule à hauteur de 1,9 million d'unités par an. Soit 40 % de part de marché
face à Zyma D, du concurrent Meda Pharma, qui détient le reste.
D’après les tous derniers articles sur le sujet
il apparait que certains pédiatres insistent sur l’administration de vitamine D
pour le développement des enfants afin de prévenir le rachitisme ... , c’est plutôt le mode d’administration par
pipette qui est mis en cause … mais on peut aussi faire remarquer qu ‘avant la
généralisation de médicaments administrés comme moyen de prévention, les nourrissons
et
les enfants allaités au sein maternel se
développaient normalement et que seuls ceux qui souffraient de rachitisme
en relation avec des carences en vitamine s’en voyaient prescrire.
Nous savons aussi combien il est difficile de remettre en cause le système de santé, l'ANSM , les prescriptions et les différents intérêts médicaux, pharmaceutiques , industriels et commerciaux, qui se trouvent en jeu et liés, ,nous l'avons malheureusement vu dans de grands scandales qui surgissent périodiquement , cette fois on nous rassure une fois de plus avec la lenteur qui caractérise ces décisions , il nous reste à espérer que le jour complet sera fait rapidement sur ce médicament qui depuis 10 ans est sous surveillance : Est-ce trop demander ?
REVUE DE PRESSE :
Démocrate Vernonnais
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- il y a 22 minutes
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Franceinfo
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- il y a 41 minutes
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LesFurets.com
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- il y a 2 heures
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Ouest-France
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- il y a 2 heures
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Articles de fond
BFMTV.COM
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- il y a 2 heures
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L'uvestérol D, une
vitamine D destinée principalement aux enfants qui s'administre à l'aide d'une
pipette est-elle dangereuse? La question se pose après la mort d'un nourrisson
et de nombreux signalements, mais les pédiatres remettent surtout en cause ...
Le Parisien
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- il y a 3 heures
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ILLUSTRATION.
L'Uvestérol D, fabriqué par le laboratoire Crinex,est indiqué pour prévenir les
carences en vitamine D, notamment chez le nourrisson. LP / Guillaume Georges.
SantéANSMUvestérol DVitamine DMédicamentMarisol Touraine ...
L'Obs
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- il y a 2 heures
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Paris (AFP) - L'Agence
nationale du médicament a décidé de suspendre la commercialisation de
l'Uvestérol D, un médicament contre les carences en vitamine D dont le mode
d'administration par pipette est soupçonné d'être à l'origine du décès
d'un ...
Slate.fr
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- il y a 3 heures
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La mort d'un
nouveau-né de dix jours met paradoxalement en lumière de l'intérêt des
médicaments vitaminés jadis administrés sous la forme d'huile de foie de morue.
Mise à jour 04/01/2017: l'Uvestérol est suspendu. Confirmant une information du
Figaro, ...
Pourquoi Docteur ?
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- il y a 3 heures
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Après le décès d'un
bébé de 10 jours, l'Agence du médicament a engagé une procédure de suspension
de commercialisation de cette vitamine D par mesure de précaution. Uvestérol D
: l'ANSM suspend sa commercialisation Baleydier/SIPA. Publié le ...
Éditorial
L'Usine Nouvelle
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- il y a 4 heures
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Selon des informations
du Figaro, un nourrisson de 10 jours est mort à son domicile en région
parisienne après l'ingestion d'une dose de vitamine D. L'Uvestérol D,
commercialisé par le laboratoire familial français Crinex, peut-il vraiment
être incriminé ?
l'avenir.net
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- il y a 4 heures
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Les autorités
sanitaires françaises ont annoncé ce mercredi la prochaine suspension de la
commercialisation de l'Uvestérol D, un produit de supplémentation en vitamine
D, dont le mode d'administration, par pipette, est soupçonné d'être à l'origine
du ...
La Croix
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- 3 janv. 2017
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Un nourrisson est
décédé le 21 décembre après avoir pris une dose d'Uvestérol D. Le médicament
était sous surveillance depuis 2006 en raison de quelques cas de malaise liés à
son mode d'administration. Plusieurs pédiatres rappellent l'importance de la ...
RISQUES – Si des
malaises, parfois graves, ont déjà été signalés à la suite de la prise de
l'Uvestérol D, aucun décès n'avait été recensé jusqu'à celui survenu le 21
décembre dernier. LCI fait le point sur ce qu'il faut savoir à propos d'un
médicament ...
Capital.fr
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- il y a 5 heures
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La ministre de la
Santé a appelé les parents à ne plus donner ce produit à leurs enfants.
L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé mercredi le
lancement d'une procédure de suspension de la commercialisation en France
de ...
Citée à de nombreuses reprises
Le Figaro
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- 2 janv. 2017
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INFO LE FIGARO -
Plusieurs centres de pharmacovigilance jugent qu'il faudrait suspendre la vente
d'Uvestérol D, mais les autorités sanitaires tardent à réagir. Un nourrisson de
10 jours est décédé le 21 décembre dernier à son domicile en région ...
Le Figaro
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- 2 janv. 2017
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Le 22 décembre
dernier, un nourrisson de 10 jours est mort à son domicile en région parisienne
après l'ingestion d'une dose de vitamine D, prescrite en France chez tous les
enfants de moins de 5 ans. L'Uvestérol D, suspecté d'être impliqué, est dans le ...
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